片剂检验通则—崩解时限

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  • 所属分类:分析化学类

本法系用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。

实验原理

崩解系指口服固体制剂在检查时限内全部崩解溶散,并通过筛网(不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳除外)。

实验步骤

       将吊篮通过上端的不锈钢轴悬挂于金属支架上,浸入1000ml烧杯中,并调节吊篮位置使其下降时筛网距烧杯底部25mm,烧杯内盛有温度为37℃+1℃的水,调节水位高度使吊篮上升时筛网在水面下15mm处。

       除另有规定外,取药片6片,分别置上述吊篮的玻璃管中,加挡板,启动崩解仪进行检查,药材原粉片各片均应在30分钟内全部崩解;浸膏(半浸膏)片、糖衣片各片均应在1小时内全部崩解。如有1片不能完全崩解,应另取6片复试,均应符合规定。

       如果供试品黏附挡板,应另取6片,不加挡板按上述方法检查,应符合规定。

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